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QM / Zertifikate

Unsere Lifeline Defibrillatoren erfüllen die strengsten Qualitätsvorgaben.

Anbei finden Sie die Akkreditierung der Food and Drug Administration (FDA), das CE Zertifikat des TÜV Rheinland, das ISO 13485 Zertifikat, sowie die Konformitätserklärungen.  

QM / Zertifikate

Hinweis bzgl. der neuen europäischen MDR Richtlinie: Während der Übergangsphase können Hersteller mit vorhandenen CE Zertifikaten gemäß MDD noch bis 27.Mai 2024, oder bis zum Ablaufdatum des Zertifikats, je nachdem was zuerst eintritt, die Medizintechnikprodukte weiter vertreiben. Das Ablaufdatum unseres aktuell gültigen Defibtech CE Zertifikates (hier aufgeführt) ist November 2023. D.h. das aktuelle Zertifikat gemäß MDD, ist bis dahin weiterhin vollumfänglich gültig und wird dann durch ein neues Zertifikat auf der MDR Basis ersetzt.

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