Aus MDR 2020 wird MDR 2021: Ursprünglich sollte am 26.05.2020 die Übergangsfrist für die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation = MDR 2020) enden und die Neuregelung in allen EU-Mitgliedstaaten verbindlich gelten. Doch wegen der Coronakrise ist das Fristende nun um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben worden.

Mit der bereits im Jahr 2017 beschlossenen Verordnung soll eine EU-weite Vereinheitlichung des Medizinprodukterechts erreicht und die Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten geschützt werden. Die MDR 2021 bedeutet umfassendere Pflichten, insbesondere zur Dokumentation, Risikobewertung, Zertifizierung und Information. Die meisten Vorgaben sind Defibtech intern bereits umgesetzt und können somit im Frühjahr 2021 einfach aus der Schublade geholt werden. Bei Fragen dazu melden Sie sich gerne jederzeit.

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